Бесплатное лечение неспецифического язвенного колита
в клиническом исследовании нового препарата
Записались в программу
КАК ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ?
Заполните эту анкету, чтобы принять участие в БЕСПЛАТНОМ лечении Неспецифического Язвенного Колита
С вами свяжется наш координатор, чтобы договориться о поездке в медицинский центр
Об исследовании
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3, проводимой в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения устекинумаба для индукционной и поддерживающей терапии у участников исследования с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.
Протокол для пациентов с неспецифическим язвенным колитом
Основные критерии включения
- Пациент(-ка) должен(-а) быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 лет и старше.
- Диагноз: Активный язвенный колит
Название протокола: Многоцентрированное, рандомизированное, двойное слепое исследование
Фаза исследования: Фаза 2
Продолжительность лечения: Примерно 48 недель.
Исследуемый препарат: Моноклональные антитела, препарат вводится внутривенно в дни 1, 15 (неделя 2), 43 (неделю 6) и 71 (неделя 10), и подкожно в дни 99, 127, 155 и 183.
Периодичность визитов
Визиты пациента происходят первые 3 — раз в две недели, последующие — каждые 4 4 недели.
Терапевтическая область: Гастроэнтерология
Города Киев
Критерии исключения
Не могут принимать участие пациенты:
- С колитом неопределенной этиологии, неклассифицированными воспалительными заболеваниями кишечника, болезнью Крона, инфекционным или ишемическим, или мгновенным колитом.
- С резекцией кишечника
- Активными инфекциями
- Туберкулезом
- Участники с мгновенным язвенным колитом (что определяется на основании 6 случаев кровянистого кала в сутки И 1 или более из следующих явлений:
- температура тела ≥ или 38 ° C, или частота пульса> 90 ударов в минуту, или токсическим мегаколоном;
- С злокачественными новообразованиями
