Архив Автора для: Luckytrials

В Украине действуют локальныекомиссии по вопросам этикисогласно действующему законодательству. “Комиссия по вопросам этики – независимый орган, действующий при лечебно-профилактическом учреждении, в котором проводятся клинические испытания, в которую входят медицинские / научные специалисты, лица других специальностей, представители общественности, осуществляющих надзор за соблюдением прав, безопасности, благополучия исследуемых пациентов (здоровых добровольцев), этических и морально-правовых аспектов проведения клинического исследования.”–Типовое положение о Комиссии по вопросам

Законодательное регулирование клинических исследований (испытаний) лекарственных средств с участием человека в Украине обеспечивается законами Украины и приказами Министерства здравоохранения Украины, которые полностью отвечают требованиям современных международных регулирующих документов в этой отрасли в мире. Государственный контроль за выполнением международных и государственных требований к проведению клинических исследований лекарственных средств (клинический аудит) в Украине проводится сотрудниками Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения